星眸生物眼科AAV双抗药物全球首家迈入II期临床

作者:张甜甜来源:投资管理二部发布时间:2025/05/27

  近日,合肥高投投资企业合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)传来佳音: 其自主研发的XMVA09注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的II期临床试验正式启动,为全球数千万wAMD患者带来“一次给药,终身有效”的革命性希望。这是全球首款进入II期临床的AAV双抗药物,同时也是国内首个进入II期的基于非天然衣壳的眼科AAV药物。    

  wAMD是50岁以上人群不可逆视力损伤的主因,现有疗法需患者每1-2月接受一次眼内注射抗VEGF药物,治疗中断或不足会导致长期治疗效果下降,造成不可逆的视力损伤。XMVA09注射液通过创新性设计,成为全球唯一兼具双抗靶点和玻璃体腔内注射的基因治疗药物,采用AAV载体携带VEGF-A和Ang-2双特异性抗体基因,通过玻璃体腔注射直接作用于RPE细胞,实现长效治疗wAMD的目标。 2024年3月,自星眸生物XMVA09注射液获NMPA批准进入临床阶段后,今年4月已完成I期所有受试者入组和治疗,初步结果显示了良好的安全性和耐受性,对比国内外同类产品数据,XMVA09中高剂量组有明确的疗效改善趋势。XMVA09注射液作为首款玻璃体注射的AAV-双抗创新疗法,有望大幅降低wAMD患者的注射频率,成为未来wAMD的一线维持疗法。  

  当前,“健康中国”行动仍在深入推进中,合肥高投作为高新区投资平台和高新投促集团直管投资机构,始终践行投资科创的理念,关注医疗器械、创新药等生物医药相关企业发展,已累计投资约40家生物医药企业,协助企业打造知识产权壁垒,对接长下游产业链,推动区域生物医药产业高质量发展。

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