瀚科迈博HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验启动会圆满召开

作者:费丽丽来源:风险管理部发布时间:2024/02/04

  近日,合肥高投新经济发展基金投资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司(以下简称“瀚科迈博”)HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ 期临床试验首家中心启动会在安徽医科大学第一附属医院顺利召开,标志着“评价重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究”正式进入临床试验受试者入组阶段。

  安徽医科大学第一附属医院为本研究的共组长单位,申办方瀚科迈博、安科生物相关负责人共同出席本次启动会。各方表示,希望通过强强联合共同开发出HuA21注射液这款有潜力有希望的产品,为广大患者带来福音。

  HuA21注射液(全称:重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液)是瀚科迈博第一款进入临床试验阶段的1类创新药,是针对 HER2的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物,含有与赫赛汀和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知识产权。HuA21通过诱导HER2受体的内吞和下调,打断癌细胞信号通路,从而抑制癌细胞生长和增殖,产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果,最终达到抑制肿瘤的作用。

  瀚科迈博是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业,专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有多款抗肿瘤单抗药物获批临床,数款自主知识产权的新型药品研究稳步推进。公司所涉及的管线品种包括:HuA21、ZG033、HK010等一系列先进技术水平项目。

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