3月21日，中加健康工程研究院（合肥）有限公司（以下简称“中加健康”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过该局审核与510(k)认证，正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。据悉，MOBINEURO Alita 1.5T是国内首套获得FDA上市许可的术中磁共振系统。该系统具备完整的自主知识产权，打破了国际厂商在该领域长达数十年的产品垄断，实现了脑部大型医学影像设备的国产替代，在神经外科临床应用、多模态精准医疗、脑机接口研究等领域具有重大价值。
MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统展示图
在省市领导的关心下，在发改委、卫健委、统战部等多个部门的支持下，在高新区的培育扶植下，中加健康在合肥这块创新的热土上聚焦脑部精准医疗，沿着跨国科技成果转化与“医工协同”的路径不断开拓创新，专注于高端医疗影像设备的研发制造。术中磁共振成像系统系合肥综合性国家科学中心“综合正电子发射磁共振成像系统（PET/MR）交叉研究平台”项目的建设内容之一，设备主要适用于神经外科精准手术。MOBINEURO Alita 1.5T作为平台子项目，在系列地方科技政策支持下打通了技术、人才、产业等关键环节，提前八个月完成了研发、系统集成与医疗器械注册工作，实现了我省在高端医疗影像设备研发、制造与产业化领域的重大突破。
下一步，中加健康将积极融入与充分利用科大硅谷提供的重点项目产业政策，深度推进该套系统产业化，为国内外神经外科传统手术、DBS与激光消融等新型手术，以及脑机接口研究等提供影像平台支撑，助力合肥综合性国家科学中心建设，与在肥高技术企业一道打造科技创新策源地这张合肥城市名片。
中加健康总部暨合肥研发中心
