近日，合肥高投新经济发展基金、新兴产业基金投资企业景泽生物医药（合肥）股份有限公司控股子公司成都景泽生物制药有限公司顺利通过B类《药品生产许可证》核发现场检查（以下简称分别“景泽生物、成都景泽”），标志着公司朝着产品上市和公司上市的目标迈出了坚实一步。

　　前不久，四川省药品监督管理局审评中心派出现场检查专家组一行3人，对成都景泽B类《药品生产许可证》核发进行了为期两天的现场检查，这是成都景泽成立以来首次接受药品监督管理部门的正式检查。检查组专家严格按照《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品检查管理办法（试行）》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录，对公司组织机构与人员、质量管理体系、质量控制与保证、风险管理、委托生产管理、质量投诉与召回、药品上市后研究、药物警戒管理等相关体系文件及记录进行了全面检查。

　　检查组专家对公司的MAH管理体系的整体运行情况给予了高度评价：“公司MAH质量体系完善，质量管理水平较高，团队年轻有活力且有较强业务能力，公司具有很好的发展前景。”本次现场检查未发现严重缺陷和主要缺陷，发现一般缺陷七条，最后给出建议意见：“该企业拟核发/增加生产范围治疗用生物制品（注射用重组人促卵泡激素）符合药品生产许可相关规定”。检查结束后，所有相关人员及时进行了复盘和总结，针对检查出的缺陷及时拟定缺陷整改报告，争取早日取得四川省药品监督管理局核发B类《药品生产许可证》。

　　景泽生物聚焦辅助生殖和眼科领域，致力于应用生物前沿技术进行创新药物的研发及产业化，公司总部位于合肥，旗下涵盖上海景泽、成都景泽、景润泽基因3家公司。景泽生物公开发行辅导备案申请已于2023年2月1日被安徽证监局受理。