中科拓苒三个1类新药获批临床试验

作者:夏欢来源:风险管理部发布时间:2022/11/11


  近日,种子基金及创新院基金共同投资的安徽中科拓苒药物科学研究有限公司(以下简称“中科拓苒”或公司)具有自主知识产权的三个新型小分子抑制剂TR115片、TR64片和TR128胶囊均获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准,同意公司开展针对非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤的临床试验。

  TR115片和TR64片是中科拓苒自主研发的分别针对表观遗传学靶点和肿瘤免疫微环境靶点的新型小分子抑制剂,临床前研究结果显示,TR115和TR64能显著的抑制相关肿瘤细胞的增殖及肿瘤的生长,有望成为治疗非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤等的新一代的靶向治疗药物。TR128是公司自主研制的的新一代针对RAF/RAS蛋白突变的小分子抑制剂,对具有RAS及RAF突变的结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤等细胞表现出强烈的抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡等活性,在相关的小鼠异体移植肿瘤模型中也体现出显著的抑制肿瘤生长的作用,有望成为治疗结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等的新一代的靶向药物。

  目前,中科拓苒已经在白血病、淋巴瘤、实体瘤等方面全面布局,近期获批的3个进入临床试验的1类新药,也是公司在新药研发道路上的重要里程碑。未来中科拓苒将继续围绕我国高发恶性疾病进行1类原创靶向药物研发,致力打造生物医药产业的“中国特色名片”,服务“健康中国”战略。

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