科颖医药CRO:长效镇痛新药QP001项目完成III期临床试验首例和第二例受试者入组

作者:许志鹏来源:投资管理二部发布时间:2022/10/26

  近日,合肥高投投资企业合肥科颖医药科技有限公司(以下简称“科颖医药”)的技术团队帮助所服务企业“清普生物”的QP001项目在中南大学湘雅三医院和淮北矿工总医院完成III期临床试验首例和第二例受试者入组,标志着QP001项目正式进入国内III期临床试验阶段。该项目为清普生物首款进入临床阶段的长效术后镇痛新药,科颖医药作为CRO(合同研究组织)为其Ⅱ期、Ⅲ期临床试验提供全程技术服务。

  QP001注射液项目基于自主知识产权的难溶药物增溶技术平台SimSolTM开发,中美双报同步开发。清普生物于2021年4月获得QP001注射液国内临床批件,克服疫情影响,迅速完成了I期和II期临床研究,现III期也已完成首例和第二例受试者入组。此外,清普生物已完成QP001项目美国新药上市申请(NDA)要求的关键临床研究,并成功达到主要研究终点,于2022年08月同FDA召开pre-NDA会议,会上达成多项共识,预计于未来数月向FDA提交QP001项目NDA。QP001有望成为清普首款中美同步上市的新药。

  科颖医药(全资子公司汇丰医药)始终立足于加速创新,是一家为全球制药和医疗器械行业提供全生命周期的临床试验创新技术服务的CRO。公司致力于通过精准洞察、创新策略和卓越运营,提高医药新产品的研发效率,缩短上市周期,尤其在血液、麻醉镇痛、内分泌、肿瘤、免疫、罕见病等领域,深耕细作重组及血液制品、细胞及基因治疗新产品、经典名方中药产品的临床研发。公司合作临床试验机构600余家,累计交付并获批上市产品200余项。


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