作者：张雪松来源：投资二部发布时间：2022/06/08
6月7日，合肥高投新经济发展基金投资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司（以下简称“瀚科迈博”）收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，瀚科迈博申报的“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”临床试验申请已获得受理，正式标志瀚科迈博HK001项目I期临床试验进入新的阶段。
研究旨在初步评估 HuA21 联合注射用曲妥珠单抗、化疗药治疗HER2 阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。作为瀚科迈博第一款进入临床试验阶段的I类创新药，HuA21为针对HER2的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。
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