近日，国内首个获批临床的皮下注射人免疫球蛋白（SCIG）在重庆医科大学附属第二医院正式进入三期临床试验并完成首例受试者给药。该项目由中国生物旗下成都蓉生药业负责研发，由合肥高投新经济发展基金投资企业合肥科颖医药科技有限公司（以下简称“科颖医药”）子公司北京合源汇丰医药科技有限公司承担国内IND注册以及临床运营工作，于2021年3月获国家药监局批准开展临床研究。

　　原发性免疫缺陷病（PID）是一组先天遗传性疾病，由于先天因素或遗传因素导致免疫系统缺陷，机体抗感染免疫功能低下，从而出现一系列临床病症。在过去20多年中，已有400多种PID被逐步发现，估测累计我国有数十万例PID患儿，使得PID成为一种“不罕见的罕见病”。罕见疾病药物研发所面临的诊断难、治疗难、药物可及性不够等困难远超常见多发疾病，治疗需求远未被满足。

　　目前，全球已有3款SCIG产品上市，但国内尚缺SCIG这种可自行输注的“定制化”剂型，PID患者生存质量不容乐观，待国内SCIG产品上市后，患者可以自己在家完成输注，避免“月供式住院”，极大节约时间精力，提高生存质量。