高新区华方医药产品中标第五批全国药品集中采购

作者:唐婷来源:投资管理二部发布时间:2021/06/28

  6月27日,国家组织药品联合采购办公室正式公示了第五批全国药品集中采购中标结果,合肥高新区新经济发展基金投资企业合肥华方医药科技有限公司(以下简称“华方医药”)产品“盐酸文拉法辛缓释片(75mg)”中标本次集中采购。该品种为华方医药MAH持有且拥有完全自主知识产权,委托国药集团国瑞药业有限公司生产。

  盐酸文拉法辛是治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症的主流品种。华方医药的产品获2017年国家科技重大专项(高端制剂)、2017年安徽省战略性新兴产业集聚发展基地重大项目支持,是我省第一个通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的渗透泵控释高端药品。

  本次集中采购约定首年采购量计算基数8258.552万片/粒。国瑞药业与包括原研药企美国辉瑞及康弘药业、北京福元等在内的5家企业同时开展竞标,最终辉瑞因报价过高出局,国瑞药业等4家药企入围,国瑞药业中标价为2.28元/片,中选区域包括北京、天津、广东、安徽、云南、河北等8个省市。

  4家中标药企将分割未来3年的国家药品集采份额。后续,华方医药将签订购销合同,一举扩大产品的销售覆盖率,提高市场占有率,提升品牌影响力及未来经营业绩。

  经过17年的持续研发和技术积淀,华方医药形成了独具特色的竞争优势,成为我省拥有新型释药系统(DDS)科研平台最多的专业药物研发机构。自2006年起,陆续开展了在渗透泵控释制剂等重点品种的研究,经过15年技术攻关,突破渗透泵控释制剂“卡脖子”核心技术,打破跨国药企对我国高端药品的技术封锁与市场垄断,成果丰硕。2021年4月,凭借“口服固体制剂研发关键技术突破和产业化应用”项目获2020年度安徽省科技进步一等奖。下一步,公司将开展更多缓控释制剂品种的临床和注册工作,加速实现更多项目产业化,如降糖、降压渗透泵控释片等大品种正在开展临床试验,预计年内可提交申报注册。

  开展仿制药药效一致性评价和全国集中采购,将使社会效益和经济效益双赢,伴随通过一致性评价药品的企业越来越多,以及集采常态化,最终将普惠更多百姓。

分享至: