科颖医药助力原创天然药上市 口服降糖药迎来新突破

作者:唐婷来源:投资管理二部发布时间:2020/12/22

  近日,在第22届北京药学年会新药发布会上,作为2020年国家科技重大专项十三五收官之年的标志性成果,北京五和博澳药业有限公司的降血糖原创天然药物“桑枝总生物碱”正式亮相。

  “桑枝总生物碱及其制剂”研究项目由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所刘玉玲研究员和申竹芳研究员领衔研发,北京五和博澳药业为该品种的药品上市许可持有人,合肥高新区新经济发展基金投资企业合肥科颖医药科技有限公司及其子公司北京合源汇丰医药科技有限公司作为临床CRO(合同研究组织)全程参与了该药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程。
  该项目从立项到上市,经时21年,其中从临床试验到上市,历时10年。项目先后得到国家十一五、十二五、十三五重大专项以及北京市十病十药、创新药物研发、重大成果转化和中关村高精尖项目等多项基金支持。
   “桑枝总生物碱”作为全球首个获批上市的“有效组分”降血糖天然药物,于2020年3月17日获批上市,不同于传统中药和于单一成分化药,该药对口服降糖药物的发展具有划时代的里程碑意义。会上,刘玉玲教授表示:“希望将中国的原创新药‘桑枝总生物碱’打造成为精品和国际大品种,成为继青蒿素之后,中国的天然药物送给世界的又一份礼物。”
  桑枝总生物碱用于2型糖尿病治疗,物质基础明确,作用机理清楚,质量准确可控,疗效好,安全性高。桑枝总生物碱具有多组分、多重药理作用的优势,既可抑制改善肠道微生态和肠道炎症、降低患者餐后血糖,又可发挥对糖脂代谢的调节。吸收入血后不经肝脏代谢、以原形药排出,对肝酶没有影响,降低了肝脏毒性风险,同时,还显示出良好的肾脏保护作用,对改善糖尿病并发症具有重要意义。
  作为药品上市许可持有人,北京五和博澳药业将于近期启动全面的IV期临床研究,全面考察不同的联合用药方案及糖尿病并发症等影响。合肥科颖医药科技有限公司及其子公司北京合源汇丰医药科技有限公司作为国内优质临床CRO将继续参与其中,并整合院所、高校及临床资源,开展作用机理的深化研究,不断挖掘优势与亮点。
  合肥科颖医药科技有限公司是国内一家团队稳定、凝聚力强、实战经验丰富、美誉度高的CRO,业务范围涵盖化药、中药、生物制品以及医疗器械I~IV期临床试验,合作临床试验机构三百余家,客户百余家,获批项目160余项。
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