星眸生物wAMD基因治疗药物XMVA09注射液I期临床完成首例患者给药

作者:张甜甜来源:投资管理二部发布时间:2024/06/21

  6月21日,合肥高投科创基金投资企业合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)基因治疗药物XMVA09注射液顺利完成Ⅰ期临床试验首例患者给药。

  湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)是50岁以上人群中不可逆视力损伤的主要原因,XMVA09注射液是是星眸生物自主研发的基因治疗药物,为全球唯一兼具双抗靶点和玻璃体腔内注射的基因治疗药物,采用全新AAV衣壳与双抗设计,通过玻璃体腔内注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的视网膜色素上皮层(RPE)细胞,并且同时靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(ANG-2)双靶点,能够有效提高药物的治疗效果。

  此前在中国科学技术大学附属第一医院开展的IIT研究中,入组的6名wAMD受试者在未接受抗VEGF前瞻性负荷治疗的情况下,均表现出极好的治疗效果。其中,观察期最长的第一例患者在用药后进行了15个月的临床随访,BCVA(最佳矫正视力)显著增加。IIT阶段性结果表明,XMVA09注射液的安全性可靠,耐受性良好,并初步达到了考察疗效的研究预期。

  星眸生物是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业,聚焦眼科基因治疗药物开发。星眸生物由博士创业团队带队,在研发端团队拥有两大核心技术平台,AAV-抗体基因药物平台(双抗优化平台、衣壳筛选平台)和基因编辑平台。公司致力于中国人自主可用的眼科基因治疗药物,积极推进基因治疗向眼科大适应症进军,以眼科为突破口,尤其是年龄相关性黄斑变性为代表的常见眼科疾病为主要切入点,让中国人看得更久,看得更好。 

分享至: