日前，合肥高投种子基金投资企业安徽歆智生物科技有限公司（以下简称“歆智生物”）研发的游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素（FT3、FT4）质谱检测试剂盒顺利获批二类医疗器械注册证。该产品使用超高压液相色谱串联质谱法定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素的含量，公司拥有完整知识产权并获得国家发明专利授权，该产品的获批填补了国内使用质谱法测定FT3、FT4含量的技术空白。

　　FT3和FT4是反应甲状腺功能状态的激素，在维持机体代谢、促进生长发育、提高中枢神经系统兴奋性等方面发挥着至关重要的作用。FT3和FT4在机体血循环中浓度极微，当机体处于甲状腺功能减退及女性妊娠、先天性甲状腺球蛋白增多症、早产儿等特殊情况时，浓度将进一步降低，常规的化学发光法或其他免疫学方法无法实现精准检测，而液相色谱-串联质谱技术结合了液相色谱强大的分离能力和质谱的高灵敏度和特异性，具有更强的专属性和准确性，为临床诊疗提供更精确的参考。

　　歆智生物是一家专注于科技创新质谱检测及其精准医疗的生产研发型技术企业，公司创始人先后在加拿大阿尔伯塔大学和哈佛大学附属麻省总医院学习和工作，团队在质谱医学检测领域有二十年技术积累。公司始终以促进人类健康为使命，开发以检测试剂盒为载体的创新性IVD产品并提供服务，以真正解决临床需求和检测痛点。