6月2日,合肥高投新经济发展基金投资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司(以下简称“瀚科迈博”)Ⅰ类创新药HK010注射液 I 期临床试验于郑州大学第一附属医院完成首例受试者入组。
Ⅰ期临床研究主要对HK010注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效等进行评价。本次多中心、开放性 I 期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、张剑教授牵头开展。
该HK010注射液由瀚科迈博与安科生物共同开发,是一种针对人体PD-L1和人体4-1BB的双特异性抗体,由瀚科迈博ISETbody双抗技术平台开发。HK010旨在联合免疫抑制型和激动型靶点,一方面阻断PD-L1/PD-1免疫抑制作用,另一方面通过PD-L1靶向肿瘤,并条件性激活4-1BB共刺激信号,从而达到解除免疫抑制和激活免疫系统的双重作用,在增强药效的同时,提高安全性,是一款极具潜力的抗肿瘤双特异性抗体。
瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果基础上建立的,作为抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业,瀚科迈博专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域,现已有多款抗肿瘤单抗药物获批临床,数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进中。公司所涉及的管线品种包括:HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列具备先进技术水平的产品项目。