近日，合肥高投天使基金投资企业合肥天一生物技术研究所有限责任公司（以下简称“天一生物”）“ABO、RhD血型检测质控品”、“不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）”、“交叉配血质控品（微柱凝胶法）”获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，公司在血型血清学领域再添3个新产品，截至目前已有8个产品取得三类医疗器械注册证。

 

　　天一生物致力于血型血清学体外诊断试剂产品、维生素检测产品的研发、生产和销售。公司现有三类医疗器械产品8个、二类医疗器械产品5个，已授权专利30项、软件著作权14项；公司重点研发的维生素精准检测项目于2022年注册获批并完成重点市场投放。公司建成并投入运营的生产基地面积达3000平方米，拥有完善的生产环境和质控体系，目前拥有符合国家GMP要求的净化生产线4条，另有万级净化实验室3间。