科颖医药助力GC304腺相关病毒注射液获临床试验默示许可

作者:费丽丽来源:风险管理部发布时间:2022/11/21

  近日,由北京锦篮基因科技有限公司(以下简称“锦篮基因”)研发的GC304腺相关病毒注射液(“GC304注射液”)获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可(受理号:CXSL2200432),合肥高投新经济基金投资企业合肥科颖医药科技有限公司(简称“科颖医药”)全资子公司北京合源汇丰医药科技有限公司(简称“汇丰医药”)通过遴选,成功作为CRO为其提供临床试验技术服务。
  锦篮基因是一家专注于基因治疗药物创新研发的生物科技平台公司,专注于AAV(腺相关病毒载体)载体递送技术介导的遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗产品研发。GC304注射液是作用于高甘油三酯血症伴复发性急性胰腺炎患者的基因治疗药物,目前众多证据表明,高甘油三酯血症与动脉粥样硬化性疾病如冠心病、脑血管疾病关系密切。
  科颖医药立足于加速创新,是一家为全球制药和医疗器械行业提供全生命周期的临床试验创新技术服务的合同研究组织(CRO),公司致力于提高医药新产品的研发效率,缩短上市周期,尤其在血液、罕见病、麻醉镇痛、内分泌、肿瘤、免疫等领域,在重组及血液制品、细胞及基因治疗新产品、经典名方中药产品的临床研发等方面经验丰富。此外,公司还聚焦罕见病治疗药物及创新疗法 (细胞治疗&基因治疗)的临床开发,2016年来已开展见病临床试验共计18项,已获批6项,参与多项AAV载体基因治疗、干细胞、CAR-T、iNKT等创新疗法研究。

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