瀚科迈博创新药ZG033注射液I期临床研究首例受试者入组

作者:费丽丽来源:风险管理部发布时间:2022/08/01

  近日,合肥高投新经济发展基金投资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司(以下简称“瀚科迈博”)自主开发的I类创新药ZG033注射液I期临床试验于蚌埠医学院第一附属医院完成首例受试者入组,标志着公司免疫相关抗体药物研发正式进入新的阶段。


  ZG033注射液是针对人4-1BB分子的单克隆抗体肿瘤免疫治疗类药物,该分子于2021年11月获国家药监局临床试验申请(IND)批准,属于I类新型生物制品。该分子具有独特的抗原结合表位,依赖于Fc cross-linking作用激活人体免疫细胞,从而达到高效的抗肿瘤作用且安全性良好,是一款高效、低毒的肿瘤免疫治疗激动剂,拟用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。本次ZG033注射液的多中心、开放性I期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头开展,将评价ZG033注射液对晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

  瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果基础上建立的,同时也是中国科学技术大学先进技术研究院首批创新企业。作为抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业,瀚科迈博专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域,现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床,数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进中,所涉及的管线品种包括HuA21、ZG033、HK010等一系列具备先进技术水平的产品项目。
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