日前，合肥高投新经济发展基金投资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司（以下简称“瀚科迈博”）自主开发的I类创新药HuA21注射液与曲妥珠单抗及化疗药的联合用药临床试验申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，这标志着瀚科迈博首款抗体药物即将进入Ib/IIa期的关键节点。

　　本次联合用药试验将由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授牵头开展，将初步观察HuA21联合曲妥珠单抗、化疗药治疗HER2阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤疗效。

　　HuA21注射液（全称：重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液）是瀚科迈博第一款进入临床试验阶段的I类创新药。HuA21为针对HER2的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与赫赛汀和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。